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“北京、上海的生物醫(yī)藥做得很出色，天津要想獨(dú)樹一幟，不能僅從引進(jìn)單個的項目做起，而應(yīng)該從建立新藥開發(fā)平臺并提供外包服務(wù)做起�！睆埖せ貞浧鹱约�3年前代表美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(CBA)給天津市赴美考察團(tuán)提出的建議。
政府投資10億元興建的天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的落成，正是張丹等海外學(xué)子當(dāng)年設(shè)想的呈現(xiàn)。聯(lián)合研究院將建立11個公共技術(shù)平臺，為新藥研發(fā)提供一站式服務(wù)。
“海歸要回國辦企業(yè)，只要有資金和專利，走進(jìn)聯(lián)合研究院的大樓，就能將創(chuàng)意變成現(xiàn)實(shí)。”張丹解釋，“提供藥物外包服務(wù)的企業(yè)集中在一個大樓，不僅能使被服務(wù)的企業(yè)在短時間內(nèi)解決所有的技術(shù)難題，節(jié)省科研人員的時間和成本，提高創(chuàng)業(yè)的成功率；而且政府也容易監(jiān)督，可以規(guī)范服務(wù)市場。同時激勵提供同類外包服務(wù)的企業(yè)通過誠信服務(wù)贏得口碑，從而降低雙方的交易成本�！�
張丹曾在世界最大的藥物開發(fā)外包公司——昆泰跨國集團(tuán)公司擔(dān)任副總裁。中國巨大的醫(yī)藥需求，使張丹放棄高管職位，回國創(chuàng)辦方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司，瞄準(zhǔn)藥物開發(fā)外包服務(wù)市場。
“新藥研發(fā)必須經(jīng)過臨床試驗之后才可上市。國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)近年來加大了新藥研發(fā)力度，臨床需求很大�！睆埖ψ约旱倪x擇很有信心，“特別是中國人口老齡化和醫(yī)保的實(shí)施，使國內(nèi)對藥品的需求劇增。國外生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心，他們研發(fā)的新藥也要經(jīng)過臨床醫(yī)學(xué)的篩選�！�
在張丹的帶領(lǐng)下，我們一同驅(qū)車前往設(shè)在泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院的臨床藥物開發(fā)中心�！芭R床試驗最重要的是保證受試者的安全，中心建在醫(yī)院的好處是受試者一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)能夠迅速轉(zhuǎn)移到急救室，如果情況危急可以立即轉(zhuǎn)入醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室。”張丹介紹。
為對臨床試驗程序進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，中心引進(jìn)了電子新藥開發(fā)系統(tǒng)。只有授權(quán)人才能進(jìn)入系統(tǒng)，數(shù)據(jù)錄入后任何人都無權(quán)更改。如果錄入錯誤需要修改，必須留下更改時間及原因。相比紙質(zhì)的數(shù)據(jù)記錄，該系統(tǒng)杜絕了人為干擾因素，確保臨床試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
在足足有3個籃球場大小的中心實(shí)驗室，身穿白大褂的技術(shù)人員正有條不紊地操作著各種儀器。張丹解釋道：“研發(fā)人員通過實(shí)驗室開展的藥物基因組學(xué)和生物標(biāo)志物的測定進(jìn)行新藥試制。每個人的血樣拿到這個實(shí)驗室就能檢測出他的基因型和生物標(biāo)志物，將來醫(yī)生可以根據(jù)人的基因型來選擇對其治療效果最好、毒副作用最小的藥物，實(shí)現(xiàn)個性化治療�！�
“沒有政府支持和國家投資，很難想象我們的軟硬件設(shè)施能夠在短時間內(nèi)達(dá)到國際一流水平。”張丹坦言，自己的“老東家”昆泰在中國做了十余年，也沒有達(dá)到現(xiàn)在的規(guī)模。
“我們在藥物開發(fā)外包服務(wù)方面與國外知名的跨國公司相比，具備了強(qiáng)有力的競爭優(yōu)勢�！睆埖こ錆M信心：“我們的團(tuán)隊成員還享受政府優(yōu)厚的人才待遇。比起同行業(yè)每年高達(dá)30%到40%的員工流動率，我們的員工很穩(wěn)定�！�
“相信在不久的將來，會有更多具有國際標(biāo)準(zhǔn)的藥物開發(fā)外包服務(wù)企業(yè)走向世界，與跨國公司一較高下�！闭f著，張丹將目光投向窗外湛藍(lán)的渤海灣。
張丹 1989年至1995年先后留學(xué)于美國哈佛大學(xué)、賓州大學(xué)沃頓商學(xué)院，現(xiàn)任方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長兼首席執(zhí)行官。(劉靜）
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