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華裔研發(fā)抗癌中藥獲美FDA核準(zhǔn)三期臨床試驗(yàn)
華聲報(bào)訊：美籍華裔科學(xué)家孫士銧研發(fā)的抗癌中藥“華陽(yáng)復(fù)方”，日前經(jīng)美國(guó)FDA（美國(guó)藥物暨食品檢驗(yàn)局）核準(zhǔn)開(kāi)始進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)，寫(xiě)下美國(guó)史及中藥史上的新紀(jì)錄。
據(jù)臺(tái)灣媒體報(bào)道，孫士銧表示，目前研究人員正緊鑼密鼓進(jìn)行準(zhǔn)備作業(yè)，預(yù)計(jì)在明年7月左右正式開(kāi)始第三期試驗(yàn)，一旦第三期試驗(yàn)成果證實(shí)和第二期一樣，證實(shí)可以有效延長(zhǎng)末期肺癌病人壽命，華陽(yáng)復(fù)方即可成為美國(guó)FDA第一個(gè)通過(guò)的處方用藥。同時(shí)在FDA的審核紀(jì)錄中，“華陽(yáng)復(fù)方”是目前第一個(gè)核準(zhǔn)可以進(jìn)行第三期試驗(yàn)的“中藥”。
孫士銧表示，“華陽(yáng)復(fù)方”的第一、第二期臨床實(shí)驗(yàn)都不是在美國(guó)衛(wèi)生主管單位的核準(zhǔn)與監(jiān)督下進(jìn)行的，但由于“華陽(yáng)復(fù)方”的療效太好，引起美國(guó)國(guó)家癌癥研究院的注意。美國(guó)國(guó)會(huì)在1999年通過(guò)成立“癌癥咨詢(xún)委員會(huì)”，這個(gè)委員會(huì)成員包括美國(guó)相關(guān)領(lǐng)域最好的學(xué)者專(zhuān)家，要求美國(guó)政府正視癌癥另類(lèi)醫(yī)療研究，并在全美尋找有效的癌癥另類(lèi)療法。也就是在這個(gè)背景下，孫士銧向FDA提出正式臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃后，一舉獲得FDA同意，直接進(jìn)入第三期臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
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